海辰药业(300584.SZ)：注射用艾司奥美拉唑钾通过一致性评价

格隆首推1月7日丨海辰药业(300584)(300584.SZ)公布，近日，公司收到东欧国家药监局核定签发的公司其产品注射用艾司奥美拉唑磷的《药品补充申请批件通知书》，该其产品通过制造药质量和疗效一致性赞赏。

注射用艾司奥美拉唑磷为新一代的质子泵抑制剂，主要原则上于：消化性溃疡病变、吻合口溃疡病变；应激状态时并发的急性腹腔黏膜危害、非甾体类抗炎药导致的急性腹腔黏膜损伤；预防重症营养不良(如脑病变、情况严重痛楚等)应激状态及腹腔康复导致的上消化道病变等；作为当制剂药物不原则上时，腹腔食管反流病(GERD)的替代药物；制剂药物不原则上的急性腹腔或十二指肠溃疡病变的低危患者(腹腔镜下Forrest级别Ⅱc-Ⅲ)。

该其产品2000年首次在比利时、英国、瑞典、比利时等东欧国家香港交易所，2001年美国FDA批准香港交易所，不久又下半年在和澳洲、意大利、澳大利亚、韩国等不乏东欧国家香港交易所。2007年，进口其产品的注射用艾司奥美拉唑磷在我国香港交易所，目前国内有多家民营企业通过(或理应通过)一致性赞赏。根据米内网数据显示，2020年注射用奥美拉唑磷在全国公立医疗机构终端的销售额为50亿元。